外泌體療法

外泌體療程

由 Dr. Jin-Woo Doh（JD Clinic 首席院長，韓國首爾江南）及 Hyunseon Kee（JD Clinic 院長）進行醫學內容審閱

外泌體療程所使用的外泌體，被描述為細胞間信號傳遞分子，以支持皮膚再生、緩解發炎反應為目標，尤其針對敏感及受損肌膚。JD Clinic 位於首爾江南，將此項目納入其皮膚保濕導入療程選單之中。然而，在深入了解本頁面其他內容之前，有一項資訊應優先置於最顯著的位置，而非留待安全說明章節才提及：外泌體產品目前在法規層面處於特殊且尚未明確確立的位置，任何考慮接受此療程的人士，應在權衡其他事項之前先充分了解這一背景。完整說明請見下方。

本頁面所記錄的醫師，係依其在該診療領域的督導職責列名，並非主張每位醫師均親自執行每一次個別療程。

什麼是外泌體療程？

完成清潔及麻醉準備後，濃縮製劑將被導入皮膚目標部位。

• 診所的描述：外泌體作為細胞間信號傳遞分子，旨在支持皮膚再生並緩解發炎反應。
• 適用對象：皮膚敏感易受刺激者、皮膚屏障受損者、療程後泛紅未退者、長期乾燥者及老化肌膚。
• 療程前施以麻醉乳膏，每次療程時間約二十至三十分鐘。
• 恢復期約一至兩天。
• 建議以療程為單位規劃：每兩至四週進行一次，建議共三次或以上，維護間隔約一至兩個月。

本頁面不就此療程的效果作任何聲明。診所資料中載有一項描述，稱外泌體已被證明能緩解發炎、加速傷口修復並重建皮膚基質；由於這屬於療效主張，且未附有支持性臨床文件，亦無相關法規核准，本頁面僅將其作為診所的描述加以呈現，而非作為既成事實轉述。一項療程的適用範圍，與其已被驗證的實際效果，是兩個不同的陳述——而這兩者之間的差異，正是本頁面所要說明的核心重點。

本治療項目有其適應症與禁忌症，請務必諮詢專業醫師。

誰在 JD Clinic 執行外泌體療程？

Dr. Jin-Woo Doh JD Clinic 首席院長	Hyunseon Kee JD Clinic 院長

此診療領域的醫療方向，由 JD Clinic 首席院長 Dr. Jin-Woo Doh 醫師及院長 Hyunseon Kee 醫師共同督導。

Dr. Doh 畢業於首爾大學醫學院，現任首爾大學醫院客座教授，皮膚保濕導入為其列明的核心專業領域之一。

Hyunseon Kee 現任 JD Clinic 院長，其列明的專業領域包括美容整形外科、美容醫學療程及雷射美容療程。她為韓國美容整形外科學會、國際美容外科學會及韓國美容整形外科與雷射學會的正式會員。Dr. Doh 另為韓國美容外科學會及韓國肥胖治療學會正式會員。

JD Clinic 並未提供兩位醫師的執照或認證狀態資料，因此本頁面不作任何相關聲明；診所資料中亦未載明 Hyunseon Kee 的就讀院校，故此處同樣不予呈現。

進行療程前，醫師將評估皮膚屏障完整性、敏感程度及發炎狀態，以此作為制定導入方案的依據。診所資料中所提及的具體技術設備及診所特有技術，目前尚待確認，因此本頁面不對特定儀器或專有操作方式作出描述——對於一個處於此法規位置的療程而言，實際使用的是何種產品，才是最關鍵、最應在當面諮詢時確認的問題。

JD Clinic 描述其診療取向為：於選擇儀器前先評估皮膚厚度、鬆弛程度及臉部輪廓結構，並以最少次數的通過精準定位目標組織層，而非對每位患者採用統一的固定參數設定。

哪些人適合考慮外泌體療程？

診所列明的適合對象，為皮膚敏感易受刺激、皮膚屏障受損、療程後泛紅未退、長期乾燥或皮膚呈現老化狀態的人士。

以下情況不建議接受此療程：

• 注射部位存在活躍性皮膚感染者
• 臉部存在活躍性惡性腫瘤者
• 患有全身性自體免疫疾病者
• 對生物性生長因子複合物有已知過敏反應者

上述排除條件，較本診所其他皮膚保濕導入項目更為廣泛，醫療性質也更為顯著——活躍性惡性腫瘤及全身性自體免疫疾病，在一般美容療程的排除清單中並不常見——其存在本身，即反映了所涉及產品類別的特性。符合上述任一情況者，應將排除條件視為明確禁忌而非可協商的事項；對自身狀況存有疑問者，應在預約諮詢前而非諮詢當下提出。

此外，也值得在諮詢前靜心思考自己真正的期望為何。皮膚屏障受損、長期處於高度敏感狀態，確實是需要認真對待的問題，但其成因有多種可能——過度去角質、使用不適合膚質的保養品、療程操作過於激進、或某種尚未確診的皮膚狀況。這些成因，需要透過找出根源並加以排除來改善；若在屏障每天仍持續受到刺激的情況下疊加進行再生注射療程，未必能解決造成問題的根本原因。在提出具體療程建議之前，能夠花時間深入了解您目前保養習慣及近期療程史的諮詢過程，才是真正有意義的環節。

同樣的邏輯，也適用於療程後泛紅——這也是候選對象清單上的一項描述。特定療程後仍在自然消退的泛紅，與持續數月未見改善的泛紅，是兩件截然不同的事。後者在接受任何療程之前，有必要先進行明確的診斷評估。

療程流程、恢復期與效果評估

皮膚經徹底清潔後施以局部麻醉乳膏，再將製劑導入目標部位。

階段	內容說明	時間
評估	皮膚屏障完整性、敏感程度、發炎狀態評估	療程前
麻醉	施以麻醉乳膏	療程前
療程	製劑導入目標部位	約 20–30 分鐘
恢復	診所所述恢復期	約 1–2 天
初期反應	治療部位出現泛紅	暫時性
療程規劃	建議次數	三次或以上，每隔 2–4 週進行一次
維護間隔	診所所述維護期	約 1–2 個月

療程中可能出現輕微不適，尤其在以注射或微針方式導入時；麻醉乳膏可提升療程舒適度。診所提及治療部位泛紅為常見的初期反應。

療程前，請徹底清潔臉部，避免化學去角質或物理性磨擦，並暫停使用刺激性活性成分的保養品。療程後，以著重修復的溫和護理為主，避免磨擦及強烈刺激。

由於恢復期僅約一至兩天，通常安排一至兩天的行程供接受療程及初期恢復已屬充分，患者可於當天或一至兩天內搭機返程。本診所設有二十四小時療程後回饋機制，並備有遠端後續諮詢的英語服務；患者返家後，亦可透過電子郵件及即時通訊持續獲得英語後續支援。

搭配其他療程

診所表示，此療程常與飛梭雷射、微針或能量拉提療程搭配進行。搭配使用時，有一項重要考量值得在此說明：在皮膚因微創處理而屏障暫時受損的狀態下導入製劑，其穿透深度與擴散範圍，將超過施於完整皮膚時的情形。在製劑的成分及法規狀態尚不明確的情況下，這一點是提出更多問題的理由，而非略過的理由。

可供考慮的替代選項包括多核苷酸皮膚保濕導入及玻尿酸水光注射——這兩者屬於法規定義較為明確的產品類別；此外亦可考慮培養幹細胞療程，惟後者在法規層面同樣處於與本療程相似的未明確狀態，並非更具確定性的替代方案。對於以皮膚屏障受損及長期敏感為主要訴求的患者而言，就醫療級保養品的選擇及如何避免持續刺激進行深入討論，亦是值得納入考量的選項。關於本診所及醫療團隊的更多資訊，JD Clinic 關於我們頁面。

安全性、精準度與診所標準

JD Clinic 自 2023 年起，依據《醫療海外拓展與外籍患者招攬法》通過韓國衛生福利部認證，登記為吸引外籍患者之合格醫療機構。本診所的商業登記編號為 530-11-00701。

診所的品質把關理念，以個別化的醫療評估為核心，避免新增不必要的療程；所有諮詢及療程均由醫師主導進行。

關於外泌體產品的法規狀態，是本頁面最重要的內容，此處以監管機構的原始表述呈現，而非加以概括摘要。美國食品藥物管理局（FDA）表示，外泌體注射類產品在美國作為一類藥品及生物製品受到監管，須通過上市前審查；目前尚無任何經 FDA 核准的外泌體產品；並已有針對使用未核准含外泌體產品的患者所發生之嚴重不良事件的報告。其關於再生醫學的消費者警示亦重申，目前沒有任何已核准的外泌體產品，並指出現今唯一獲准的幹細胞相關產品，僅限於來源於臍帶血、用於治療血液疾病的造血幹細胞。

同一機構針對再生醫療的患者資訊，進一步說明了已有文獻記錄的安全疑慮：未核准的再生產品（包括外泌體）之不良事件報告，涵蓋失明、腫瘤形成、細菌感染、非預期免疫反應及處理過程中的交叉污染。就源自人體細胞或組織而未獲核准的注射產品，FDA 亦警告其不良事件報告中包含患者死亡案例，且 FDA 未對其品質、安全性、純度或效價進行審查或驗證。

以上資訊並非針對本診所、本療程所使用的具體產品，或韓國的相關法規——韓國的監管框架與美國有所不同。這些資訊所描述的，是這一類產品的整體狀況；對於正在考慮赴海外接受此療程的患者而言——尤其是美國患者——這是誠實而必要的背景資訊。在實際層面，最重要的是釐清以下具體問題：所使用的確切產品為何、由哪家廠商生產、其在韓國的法規狀態為何，以及若返家後出現不良反應，診所的應對方案為何。

注射相關的基本安全預防原則同樣適用。美國疾病管制與預防中心（CDC）指出，美容療程是不安全注射操作的風險場域之一；重複使用針頭或注射器，或不當處置藥瓶，可能導致 B 型肝炎、C 型肝炎、細菌及真菌感染，乃至 HIV 的傳播風險。美國皮膚科醫學會（AAD）則建議，任何考慮美容療程的人士，應確認執行療程的人員身份，詢問其在特定療程上的實際操作經驗，並在同意接受前充分了解相關風險及合理預期效果。

英語服務由專屬國際患者協調員 Cheon Seung-yeon（團隊經理）於平日 09:30 至 19:00 期間提供；另設有韓語及日語協調服務。

重點摘要

• 此療程適用於皮膚敏感、受損或屏障受損者，建議以三次或以上為一完整療程。
• 施以麻醉乳膏，每次約二十至三十分鐘，診所所述恢復期約一至兩天。
• 美國目前尚無任何已核准的外泌體產品；針對未核准產品的嚴重不良事件亦已有案可查。
• 本療程的排除條件包括活躍性惡性腫瘤及全身性自體免疫疾病，較一般美容療程的標準更為嚴格。
• 請主動詢問所用產品的確切名稱、製造廠商及其在韓國的法規狀態——這些才是本療程最關鍵的問題。

常見問題

哪些人適合考慮外泌體療程？

診所所描述的適合對象，為皮膚敏感、受損、易受刺激或呈現老化狀態，希望在皮膚再生、緩解發炎反應及強化屏障功能方面獲得支持的人士。這項描述是否符合您的情況，是一個問題；而此療程是否為最合適的選擇，則是另一個問題——上方所述的法規背景，是回答後者時不可或缺的參考。

哪些人應暫緩或避免接受此療程？

注射部位存在活躍性皮膚感染者、全身性狀況控制不佳者、臉部存在活躍性惡性腫瘤者，或對生物療法成分有已知嚴重過敏反應者。全身性自體免疫疾病亦列於本診所的排除條件之中。上述排除條件，較大多數美容療程更為嚴格，請務必認真對待。

療程需要多長時間？會疼痛嗎？

每次療程約需二十至三十分鐘。以注射或微針方式導入時，可能出現輕微不適；診所會施以麻醉乳膏以提升舒適度。

需要在韓國停留多久？何時可以搭機返家？

由於恢復期約一至兩天，通常安排一至兩天的行程已屬充分。患者可於療程當天或一至兩天內搭機返程。

何時能感受到改變？需要幾次療程？

診所描述，在完成三次或以上的完整療程（每隔兩至四週進行一次）後，部分情況下可能在數天內感受到舒緩及屏障狀態的初步變化，療程後維護間隔約一至兩個月。本頁面不就上述效果作任何承諾；所呈現的內容為診所的描述，實際效益視個人體質與狀況而定。

外泌體產品的法規狀態為何？

在美國，外泌體注射類產品作為藥品及生物製品受到監管，須通過上市前審查；目前尚無任何已核准的外泌體產品，針對使用未核准含外泌體產品的患者所發生的嚴重不良事件亦已有記錄。韓國採用不同的監管框架，具體產品在韓國的法規狀態，建議直接向診所詢問確認。

諮詢前應向診所提出哪些問題？

確認所使用的確切產品名稱及製造廠商；了解該產品在韓國的法規狀態；詢問診所曾記錄的反應及其處理方式；以及若返家後出現問題，診所的應對流程為何。能夠從容回應以上四項問題的診所，本身即是正面的訊號。

JD Clinic 是否公開外泌體療程的費用資訊？

JD Clinic 不對外公開此市場的療程費用；具體費用報價將於個別諮詢後提供。由於建議以三次或以上為一完整療程，諮詢時以整體療程費用而非單次費用作為討論單位，較具實際參考意義。詳細費用資訊可於諮詢時取得。

預約諮詢

若皮膚敏感、反應性強或屏障受損的困擾讓您來到這裡，諮詢是合適的下一步——上方列出的問題，也是您可以帶到諮詢中討論的合理議題。JD Clinic 位於韓國首爾江南區江南大路 616 號 B2 層，電話為 +82-2-523-7581，亦可透過本診所聯絡頁面取得聯繫。諮詢時間為週一至週四 09:30 至 19:00，週五至 21:00，週六至 16:00；週間午休時間為 13:00 至 14:00。

國際患者可透過 JD Clinic 聯絡頁面提交線上查詢，英語聯絡協調員將與您跟進。

免責聲明

本頁面內容僅供一般資訊參考，不構成醫療建議、診斷或療程推薦。療程效果因人而異，任何療程是否適合您個人的情況，僅能於與具備資格之醫師的諮詢中確定。

參考資料與延伸閱讀

• 外泌體產品公共安全通知—美國食品藥物管理局
• 關於再生醫學產品（包含幹細胞與外泌體）之消費者警示——美國食品藥物管理局
• 再生醫療患者與消費者重要資訊——美國食品藥物管理局
• 關於使用未核准人體細胞或組織產品之潛在嚴重風險的患者與消費者警告——美國食品藥物管理局
• 安全注射操作與您的健康——美國疾病管制與預防中心
• 考慮美容療程前最值得提出的問題——美國皮膚科醫學會